5月29日电 据国家市场监督管理总局网站消息，市场近日 ，监管市场监管总局批准发布推荐性国家标准《血管芯片通用技术要求》(GB/T 47486—2026)。总局该标准将于2027年5月1日起正式实施，批准标志着我国器官芯片标准体系建设取得重要进展。发布

　　血管系统是血管芯片药物递送与疾病进展的核心通道。血管芯片通过微流控技术在体外构建三维脉管网络，标准可动态模拟血管灌注、市场屏障功能及生化代谢等生理过程，监管已成为创新药物研发、总局毒理评估及生物制造等领域的批准新型生产工具 。《血管芯片通用技术要求》主要规定了三方面内容 。发布一是血管芯片界定了血管芯片的术语 ，为行业建立统一认知基准 。标准二是市场对芯片外观、细胞来源 、组件性能、生物性能等作出规范 ，明确生物相容性、组织形态、屏障功能
、细胞活性和功能表征等关键评价指标。三是划定了透光率 、密封性
、工作温度耐受性等相应指标检测方法，为质量评价提供可操作指引。

　　该标准与此前发布的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》形成技术协同
，共同推动我国多器官芯片标准体系建设。该标准的实施将有助于克服动物实验的种属差异 ，推动血管芯片技术从分散探索走向规范应用，为血管芯片的设计研发 、生产制造 、质量评价提供统一支撑，进而促进该技术在药物筛选 、毒理评价、食品安全 、化妆品安全、医疗器械评价及环境健康风险等领域的应用。

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